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浙江海正药业股份有限公司关于制剂产品他克莫

时间:2019-12-13

  本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

  近日,本公司接到欧洲药品管理局(EMA)的通知,由本公司与西班牙CINFA共同研制开发的他克莫司胶囊获得欧盟上市批准,成为欧盟市场唯一一个获得审批的他克莫司仿制药。该产品的上市将给本公司成品药在欧洲市场的销售带来积极影响。

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  2010年8月24日,本公司与军事医学科学院毒物药物所在北京签订了《关于共建防化药品研发中心的协议》,由双方共同组建防化药品研发中心。

  根据协议,双方将在以下领域进行合作:1、共建防化药品研发中心;2、防化新药的创制,包括一类新药的开发;3、防化药品关键技术的开发;4、防化药品的产业化技术的开发;5、重点人才的培养;6、通过中心的建设,双方的合作范围还可以扩大到化学药物和药物制剂的开发、军特药品的产业化生产等领域。军事医学科学院毒物药物所主要负责品种开发,包括药物设计、药理等方面的研究,新药发现、厨房筛选、药效学、毒性及药代动力学研究,药代动力学研究,安全性评价研究。本公司负责中试放大工艺研究和产业化技术研究,并生产出供报批新药证书成品,并建立独立的防化药品的组织架构及管理机制。协议的履行期限为2010年8月至2020年7月。双方将共同向浙江省发改委和国家发改委申报建立防化药品研发中心,在省和国家发改委监督下双方共同管理。